齐二药假药案被告称厂方花10万元购买GMP认证

新快报 2007-8-9 10:47:27

　　对于人事安排的问题，尹家德推说质检人员的任命都是副总的事情，他并没有人事任免权。

　　假药产销流程

　　王桂平(另案处理)将工业原料“二甘醇”冒充“丙二醇”出售。

　　齐二药厂采购员钮忠仁，未经考察，采购了王桂平的假冒“丙二醇”。

　　主管采购的副总经理郭兴平，同意钮忠仁的采购计划。

　　化验室主任陈桂芬，发现假冒“丙二醇”不合格，向朱传华汇报。

　　主管生产、质量的副总经理朱传华，示意陈桂芬开具虚假的合格检验报告书。

　　“二甘醇”冒充“丙二醇”作为原料制成了假亮菌甲素注射液销往中山三院。

　　中山三院使用该批药品，导致13名患者死亡。

　　新快辞典

　　丙二醇

　　属于是一种惰性药用辅料。所谓惰性辅料，是指不参与治疗、没有活性的物质。例如淀粉，对药物疗效是没有影响的，只是有助于压片的成型性。丙二醇在制药中一般起增强溶解性的作用。

　　二甘醇

　　又名二乙二醇(DEG)，主要用作合成纤维的软化剂、烟草的湿润剂、化工产品的中间体和溶剂等，且只能作为工业用途。它与医用丙二醇从外观到品性看去极为相似，但性质和用途截然不同。二甘醇对人体具有很大的毒性。权威资料显示，人约摄入1mlDEG/kg(相当于1.116g/kg)即可发生严重中毒，其中大多数病例在服用后24小时出现胃肠道刺激症状和肾损害的表现，严重者因肾衰竭而死亡。