中国-世界卫生组织药物生产资格认证第二期培训班在桂林召开

卫生部 2006-1-17 9:57:49

      2006年1月9日至13日，卫生部与世界卫生组织（WHO）在广西桂林市联合举办“中国和世界卫生组织药物生产资格认证第二期培训班”，目的是帮助我国医药企业了解和熟悉WHO药物认证项目的申请和审查程序，便于企业在必要时申请并通过WHO药物生产资格认证，从而有效地参与联合国系统及全球艾滋病、结核和疟疾基金等国际项目采购，为全球防治艾滋病、控制结核病和遏制疟疾，实现联合国千年发展目标做出贡献。
      来自德国、瑞士、南非和匈牙利的五位WHO药物认证专家全面、系统地介绍了药品资格认证的规定和程序、审评经验、申报资料的要求和GMP审查有关规定、首创药和仿制药的具体申报要求以及申报企业经常遇到的问题等。代表们认真参与了培训班的授课、讨论和案例讲解和分析。应会议代表的要求，桂林南药服份有限公司（桂林南药）向与会代表介绍了其向WHO申请药物资格认证的经验，并回答了代表们的问题。
      卫生部国际合作司、WHO驻华代表处、国家食品药品监督管理局国际合作司、WHO总部药品政策与标准司及桂林市政府的有关领导出席开幕式并讲话。全国30家抗艾滋病、结核和疟疾的药物生产企业的99名代表参加了培训。商务部国际交流中心、国家和部分省（市）食品药品监督管理局、中国疾病预防控制中心派员出席了会议。
      此次培训班是应国内企业的要求，并总结去年在上海举办的第一期培训班的经验基础之上召开的。与会代表普遍反映，与上次培训班相比，此次培训的内容更为翔实、案例更加充分，情景更为实用和贴近我国企业情况。桂林南药为这次培训活动提供了后勤支持。