中国治疗性乙肝疫苗上市需4年 现阶段依靠药物

中新网 2006-11-2 10:03:44

　　中新网11月1日电 据北京日报报道，中国自主研发的治疗性乙肝疫苗已通过一期安全性试验，现在正进行二期临床研究。北京302医院中西医结合肝病科主任刘士敬昨天表示，治疗性乙肝疫苗的研发还需要进行长期的临床试验观察，疫苗疗法不能取代药物治疗。

　　刘士敬指出，中国绝大多数乙肝患者处于免疫麻痹、免疫耐受阶段，各种抗病毒药物治疗对这些患者效果不太理想。治疗性乙肝疫苗可诱导机体免疫系统正确识别乙肝病毒，打破机体免疫耐受状态，从而恢复和启动免疫应答机制，产生内源性细胞因子，再配合抗病毒药物，可达到治愈乙肝的目的。

　　他强调，治疗性乙肝疫苗的研发还需要进行长期的临床试验观察，疫苗疗法不能取代药物治疗。目前，治疗乙肝的各种药物很多，乙肝患者需根据自己的病情，在正规医院医生的指导下，及时、合理、科学地用药，切忌因等待治疗性乙肝疫苗上市而耽误病情。

　　据了解，在三期试验结果证实疫苗的安全性、有效性后，方可上市。预计，这样一个试验周期大约需要4年以上时间。