滴注欣弗出现不良反应蓬莱四患者恢复良好

齐鲁晚报 2006-8-4 14:28:21

   ８月２日晚，烟台市食品药品监督管理局向外界发布消息，在全市范围内立即停售并封存标示为上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的名称为欣弗的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”，并称蓬莱市发现了４名使用了静脉滴注的患者均出现了相似的不良反应症状。
   
    ８月３日，记者了解到，烟台和蓬莱有关方面３天来紧急行动，拉网式封存此类药物。目前患者病情稳定，没有发现新增不良反应病例。
   
    据该市卫生局周副局长介绍，７月２９日到７月３１日３天内，４名患者分别在蓬莱市的两个诊所和两个药店内，静脉滴注了标示为上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”，然后就不同程度地出现了恶心、呕吐、腹痛、腹泻、发冷、寒战、胸闷、憋气、全身酸痛无力、发烧（３９℃—４２℃）等症状，其中１例出现低血压休克症状。７月３１日一早，医院向蓬莱市卫生局报告，卫生局随即报蓬莱市药监局，经过确认，患者确系严重不良反应。
   
    蓬莱市卫生局一边全力抢救４名病人，一边向上级卫生部门报告，同时对辖区所有的卫生院、诊所和卫生室发出警示，停用此类药物。蓬莱市药监局杨副局长说，８月１日那天，他们把不良反应事件向山东省和烟台市药监局ＡＤＲ监测中心上报，第二天就根据有关指示先行封存当地该类药品。
   

    ８月３日下午，记者在蓬莱市人民医院内科病房见到了４名患者中的３名，她们看上去病情稳定。据院方介绍，这４名患者都是１９岁到４０岁的女性，使用药物前有感冒和发炎症状，由于产生不良反应的药物对肝肾脏器官的损害较大，目前主要做保护性治疗，已经没有大碍。
   
    记者从烟台食品药品监督管理局了解到，产生不良反应的药物涉及４个产品批号，分别为：０６０６０９０１、０６０６０９０２、０６０６１２０１、０６０６２３０１，初步调查，该批药物的经销渠道主要有四个：烟台华鑫药业有限公司、烟台第二药品批发公司、烟台石力盟药业有限公司、药品厂家经销商季磊，其中季磊的调货渠道是济南恒丰药业公司。据悉烟台和蓬莱两级药监部门初步调查，这些渠道的经销商都有正规的代理资质，进出药物有正规发票可查，没有发现违规问题，药监部门已经对查出的这类药品暂时封存，并继续在更大范围内封存该批药物。

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    欣弗是治感染用药
   
    克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液临床主要用于治疗敏感的革兰阳性菌引起的感染疾病：扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等；软组织感染、疖、痛脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等；泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。
   
    还用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：脓胸、肺肿、厌氧菌性肺病；皮肤和软组织感染；腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿；女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
   
    该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应，也可出现肝功能异常、肾功能异常等。２００３年１２月，国家药品不良反应监测中心曾发布信息通报，提示克林霉素注射液可引起严重不良反应，提醒医生严格掌握适应症，避免不合理使用。