抑肽酶注射剂被叫停使用 上海发现2例不良反应

新闻晨报 2007-12-19 11:35:24

　　国家食品药品监督管理局已发出通知，暂停销售和使用抑肽酶注射剂。记者昨天从上海市不良反应监测中心获悉，在上海不良反应监测库中，该注射剂发生不良反应的病例有2例，但均未发生死亡。

　　今年11月，美国、加拿大、德国、西班牙相继暂停了抑肽酶注射剂(aprotinininjection，拜耳公司产品商品名：Trasylol)的上市销售，因为加拿大渥太华健康研究所的一项多中心、双盲、随机对照研究临床试验(BART)显示，使用抑肽酶可增加患者的死亡风险。拜耳公司于11月5日宣布暂停抑肽酶注射剂在全球的上市销售。

　　根据国家药品不良反应监测中心的监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，国家食品药品监督管理局立即通知各省(区、市)局辖区内的有关药品生产、经营、使用单位暂停销售和使用抑肽酶注射剂，并加强监督检查，以确保人民用药安全。