人权还是知识产权 印度遭遇特殊的药品专利诉讼

中国新闻网 2007-3-20 16:16:17

　　2月15日，印度首都新德里，数百民众走上街头，抗议瑞士诺华制药公司挑战印度专利法。这一天是诺华就印度专利局拒绝其专利申请，向印度高等法院上诉后的第三次开庭。

　　而此前的1月19日，也就是此案第二次开庭当天，来自150个国家的近30万公众，以及“无国界医生”“全球健康运动”“国际乐施会”等国际非政府组织联合发出呼吁，要求诺华终止对印度政府的法律行动。

　　特殊的印度专利法

　　根据印度专利法，2005年之前，印度只对药物制造方法授予专利，而对药物本身的化学成分并不授予专利。因此，在其他国家取得专利的药物，印度公司可以通过其他生产方法生产较便宜的仿制版本。

　　根据世界贸易组织知识产权的有关条款，从2005年1月1日起，作为WTO成员国的印度应该结束过渡期，修改专利法，并开始给药品的化学成分授予专利。

　　印度专利法修改之后，诺华公司生产的抗癌药格列卫在印度提出专利申请。然而，印度专利局于2006年1月拒绝了诺华的申请，理由是此药为“已知物质的新形式”。2006年5月，诺华就印度专利局的决议，向印度高等法院提出诉状，并对印度专利法提出异议，认为印度专利法违反了WTO知识产权的相关规定。印度高等法院于2006年9月、2007年1月和2月三次开庭。庭上双方辩论激烈，法庭尚未做出裁决。

　　此案之所以备受关注和争议，是因为印度是仿制药品的生产大国。过去几年，印度一直是向发展中国家提供仿制药的重要枢纽。由于没有对药品化学成分的专利保护，印度的药品价格为全球最低。很多发展中国家都依赖印度生产的价格较低的药物。这起诉讼是印度在WTO相关知识产权协议过渡期满之后，遭遇的第一起药品专利诉讼。诉讼结果将直接影响到发展中国家能否继续获得价格较低的药物，以及WTO专利保护条款如何落实等重大问题。

　　一场公共健康与专利权的较量由此展开。

　　“诺华试图关闭发展中国家的‘药房’”

　　中国医学信息研究所的田玲统计了12种同类药品价格，发现这些药品在美国的销售价格是印度的4到56倍。以此次发生争议的格列卫为例，根据“无国界医生”提供的信息，诺华2003年开始在美国销售格列卫，售价为每人每月2600美元。而印度仿制版本的售价低于每人每月200美元。

　　印度的仿制药不仅价廉，而且质优。“无国界医生”胡元琼告诉本刊，他们在防治艾滋病过程中使用的印度仿制药，都通过了世界卫生组织的质量预审体系。

　　根据印度第三大制药公司Cipla 的报告，1998年该公司仿制生产的三种外国专利药的复合制剂，在3年内5次降价，成为南非、巴西、泰国等国进口药品的主要来源。目前，美国上市的17种抗艾滋病药品，均已被该公司仿制。

　　“诺华正试图关闭发展中国家的‘药房’。”“无国界医生”的“病者有其药”运动医学总监卡云勒卡亚在新德里的一个新闻发布会上说，目前，全球用于治疗艾滋病的药物，超过半数来自印度。在“无国界医生”工作项目里接受治疗的8万名艾滋病患者，80%以上使用来自印度的仿制药。

　　卡云勒卡亚的话道出了仿制药被取消后可能出现的公共健康危机。据世界卫生组织报道，多于3500万的艾滋病(HIV)感染者在发展中国家。这个数字占全球同类艾滋病感染者的95%。发展中国家多数感染者都因无法支付昂贵的药品费用而死亡。

　　出于对公共健康危机的忧虑，“无国界医生”日前发起了敦促诺华撤诉的签名运动。截至2月15日，已经有超过30万人签名。其中包括诺华所在国瑞士的前总统露特·德莱富斯，南非宗教与人权运动领袖、1984年诺贝尔和平奖得主戴斯蒙德·图图，美国国会监察与政府改革委员会主席亨利·瓦克斯曼。

　　诺华的申诉

　　此案在发达国家也引起了高度关注。1月23日，为了观察此案对国际社会的影响，欧洲议会就诺华诉印度政府一案举行听证会。来自不同政党的欧洲议会议员、诺华公司驻欧盟代表、欧洲仿制药企业联盟代表、国际医疗人道救援组织无国界医生、国际乐施会等组织的代表共40余人参加了听证。