云南研发的多种“抗艾”新药临床实验表现良好

中新社 2007-4-13 10:40:22

　　中新社昆明四月十二日电(苏琦)云南一批抗艾滋病新药研发进展顺利，多个新药将陆续进入临床实验阶段。该省自主研发的抗艾滋病中药新药“复方三黄胶囊”去年通过临床实验后，目前正向国家药监局申报新药证书。

　　云南是中国艾滋病高发区，也是“防艾”重点省份。从上世纪末起，云南就在广泛深入调研的基础上确定了艾滋病重点研究和攻关领域，并全面启动了艾滋病防治科技攻关工程，组织实施了治疗艾滋病新药“复方三黄胶囊”、“司艾特散”等的研究开发及“抗HIV药物开发关键技术研究”等重大科研项目 。

　　不久前，其中的抗艾滋病中药新药“司艾特散”(原称“复方SH”)在泰国完成Ⅲ期临床实验研究，取得较好的效果。按照中国国家《药品注册管理办法》要求，该种新药将开展了临床前各项研究工作，现已获得临床试验研究批件。此外，抗艾滋病中药新药“奇士乐胶囊”也完成了全部临床前研究工作，正在整理资料准备申报《药物临床试验批件》。“五味子素”、“碳球菌素”、“Flazin”、中药扶正抗毒胶囊、“DC三二”等的研发，则正在加快抗艾滋病新药的临床前各项研究工作。

　　此前，由黄柏、甘草、黄芩等十六种中药合成的“复方三黄胶囊”已经在首都医科大学佑安医院、解放军三0二医院、北京地坛医院、中国中医科学院北京广安门医院、中国医学科学院北京协和医院等临床试验单位，按GCP标准顺利完成临床试验研究。结果显示：“复方三黄胶囊”抑制艾滋病病毒临床试验表明，该药对抗HIV病毒有疗效，且对人体无毒副作用和不良反应。这个云南自主研发的抗艾滋病中药新药将按照相关要求向国家食品药品监督管理局申报《新药证书》。