药品改头换面规避价格监管 审批权滥用推动造假

人民日报 2007-5-8 11:00:10

　　到期老药“再注册”，“三制一化”防暗箱

　　药品审批改革正升温

　　“去年国家药监局一共查处了3435个品种，遏制了滥用商品名的势头。”吴浈说。腐败窝案给药监系统极大震动，除了加大查处力度，一系列规定办法出台，剑指行政审批。今年初，国家食品药品监管局提出，要对批准文号有效期满5年的药品进行再注册，淘汰生产技术落后、没有完成医学药学再评价、不良反应严重的药品。

　　对《药品注册管理办法》中有关审批权力的配置、监督，国家食品药品监管局已经做了进一步修订，目前正公开向社会征求意见，年内有望出台。为了避免药品审批过程中的暗箱操作和腐败现象，国家食品药品监管局不久前还作出决定，在药品审评审批中实行“三制一化”。

　　吴浈解释说，“三制”一是实行审评人员集体负责制，目的是防止个别人滥用审评审批权力。二是实行审评审批责任追究制，只要有违法行为，追究到底，绝不姑息。三是实行审评审批检验人员公示制，将药品审评审批置于社会监督之下。“一化”就是信息化。国家食品药品监管局正在建设药品审批的信息平台，逐步实行药品审批网上受理，网上审批，阳光操作，公开透明。“越公开、越透明，审批的有效性越高，防止腐败的效果就越好。这是行政审批改革的必由之路。”