佰易被注销22个药品批号 部分曾致丙肝抗体阳性

南方日报 2007-7-19 15:02:19

　　广东佰易药业有限公司人狂犬病免疫球蛋白等7个品种22个药品的批准文号，日前被国家食品药品监管局注销。

　　广东佰易药业有限公司已经被依法吊销《药品生产许可证》，根据《药品注册管理办法》的有关规定，该公司所持有的人狂犬病免疫球蛋白、人血白蛋白、人免疫球蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、人乙型肝炎免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白等药品的批准文号自行废止。

　　广东佰易药业有限公司在生产静脉注射用人免疫球蛋白产品过程中，存在严重违规行为。临床应用中发现，该企业的部分产品导致用药者出现丙肝抗体阳性，但均未感染丙肝病毒。患者携带的丙肝抗体不会对身体产生危害，而且将在几个月后逐渐消退。