药监局:血友病临床用药缺乏 将快速批准引进药品

中新社 2007-9-19 9:51:56

　　中新社北京九月十八日电(记者曾利明)国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛今天透露，针对近一时期内地血友病临床治疗用药“凝血第八因子”的供应短缺，该局已采取快速审批引进拜耳公司“基因重组第八因子”等紧急措施，该药的供应紧张问题有望得到缓解。

　　颜江瑛在此间举行的通报会上说：该局已要求境内具有生产凝血酶类的企业优先生产“冻干人凝血因子Ⅷ”等凝血酶类药品；卫生部门也紧急调配血浆供应血液制品生产企业用于生产凝血酶类血液制品。　

　　她称，为避免潜在的血液来源病毒传染，中国于一九八六年禁止“凝血因子Ⅷ”等血液制品进口。即将获得批准的“基因重组第八因子”，是上世纪九十年代拜耳公司利用基因重组技术开发的非血浆来源产品。该产品不再加入人血白蛋白作为稳定剂，其生物学活性与从血浆中提纯的相同。

　　拜耳公司今天向中国捐赠了六百五十人份的“基因重组凝血因子Ⅷ”，以供抢救使用。目前，中国内地共有四家血液制品企业生产“人凝血因子Ⅷ”，今年由于原料血浆严重不足阻碍了生产。

　　血友病是一种因基因缺陷引起的遗传性出血性疾病，发病率约为万分之零点五至一之间，患者通常为男性。病人因体内缺乏某种凝血因子而经常发生内出血，靠自身机能难以止血；治疗主要是补充凝血因子Ⅷ和凝血酶原复合物。