一、项目承办单位简介

项    目

单位简介

山东格兰百克生物制药有限公司是上市公司“九发股份”（600180）控股的重点高新技术企业。于1999年完成基因工程新药重组人粒细胞集落刺激因子rhG-CSF的产业化开发,并已获得新药证书、生产批件和GMP认证证书，拥有两条重组蛋白新药生产线和GMP生产车间.且拥有设备和设施完备的中试基地。公司拥有专业化的医学注册和市场营销团队，拥有开发和推广销售新药的丰富资源和经验。

单位地址

济南市历下区浆水泉路中段

联系人

王莹

电话

0531-86911362

电子邮件

cnwy@jn.gov.cn

传真

0531-86914693

二、项目概况

项目名称

新型肿瘤坏死因子靶向性纳米粒子载药系统的产业化开发项目

项目内容

　　公司正在开发出一种新型纳米粒子载药体系，该体系是以新型隐性脂质体包封rTNF-a使在其体内具明显的靶向性，在肿瘤局部富集，而在体循环和正常组织中浓度很低。该体系具下列特征：（1）载药粒子小于100纳米，在实体肿瘤局部病变的毛细血管的通透性明显增加，而在正常组织的毛细血管处无渗透，这样肿瘤局部的药物浓度大大增高达到直接杀伤肿瘤细胞的有效治疗浓度，而体循环和正常组织rTNF-a浓度极低，无明显全身毒副反应和器官功能损害；（2）载药粒子表面经过化学修饰，高度水合，有效阻止血浆蛋白的吸附，逃避机体网状内皮系统的捕获，延长半衰期；（3）载药粒子在血循环中稳定，无药物的泄漏；(4)载药粒子制剂体外的稳定性比传统脂质体大大提高，可保证至少2年以上;(5)载药粒子制剂临床应用方便、简单。

预计投资总额

241

三、投资方式

合 作

方 式

合资

合作

外商独资

BOT

TOT

其他

√

投资比例

（%）

中方

外方

第三方

可协商

可协商

四、市场分析

　　国内外恶性肿瘤的发病率均呈上升趋势。2000年全球抗肿瘤药物的销售额为148亿美元。而新型强效低毒的TNF-α靶向性纳米载药粒子可以广泛应用于各种恶性肿瘤病人包括：a.肿瘤手术治疗后清除微小残余病变和不能手术切除的恶性肿瘤病人， b.经过化疗后复发或未经化疗的病人；c实体肿瘤和血液肿瘤。因此具有较大的市场应用前景。